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公司获CFDA“创新医疗器械产品”特别审批

Author:[互联网] Release Time:[2016-05-16] Attention:[119]

2016 5 13 日,收到国家食品药品监督管理总局下发的“创新医疗器械特别审批申请审查通知单(编号:201600003)”,我公司“钛合金髋关节镀膜球头”于2016415日通过国家食品药品监督管理总局“创新医疗器械特别审批申请”审查。

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔201413 号)要求,对于经审查同意按本程序审批的创新医疗器械,各级食品药品监督管理部门及相关技术机构,将根据各自职责和该程序规定,按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。这将缩短公司“钛合金髋关节镀膜球头”取得三类医疗器械产品注册证的时间,对加快实现公司产业化进程具有重要意义。